Das Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI ist Mitglied des Fraunhofer Verbundes Life Sciences und wurde 2005 in Leipzig gegründet.

Ziel des Instituts ist es, spezielle Problemlösungen an den Schnittstellen von Medizin, Biowissenschaften und Ingenieurswissenschaften für Partner aus der medizinorientierten Industrie und Wirtschaft zu finden. Das Fraunhofer IZI bietet Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen in den Geschäftsfeldern Wirkstoffe, Zelltherapie, Diagnostik und Biobanken an. Kompetenzen liegen dabei im Bereich der regenerativen Medizin, d.h. bei zelltherapeutischen Ansätzen zur Wiederherstellung funktionsgestörter Gewebe und Organe bis hin zum biologischen Ersatz durch in vitro gezüchtete Gewebe (Tissue Engineering). Damit die Gewebe ohne Probleme anwachsen können, müssen zelluläre und immunologische Abwehr- und Kontrollmechanismen erfasst und in die Verfahrens- und Produktentwicklung integriert werden.

Darüber hinaus ergeben sich eine Vielzahl von Aufgaben für neue Produkte und Verfahren. Das Institut ist besonders kliniknah orientiert und übernimmt die Prüfung und Entwicklung neuer therapeutischer und diagnostischer Verfahren sowie die GMP-Herstellung von klinischen Prüfmustern und klinische Studien in Kooperation mit Partnern. Darüber hinaus unterstützt es die Erlangung von Herstellungsgenehmigungen und Zulassungen.